Как проверить регистрационное удостоверение тест-полосок и избежать подделки
Проверьте номер регистрационного удостоверения (РУ) на упаковке тест-полосок в реестре Росздравнадзора. Это единственный способ убедиться, что медицинские изделия оригинальны и законно продаются в РФ.
Использование поддельных или незарегистрированных тест-полосок может привести к получению ложных результатов диагностики (например, неверный уровень глюкозы в крови), что влечет риск неправильного лечения и прямую угрозу для жизни и здоровья. Покупка у непроверенных продавцов повышает риск финансового мошенничества и получения контрафакта без возможности возврата средств.
Оглавление
Пошаговая инструкция проверки РУ
- Найдите номер РУ на упаковке. Обычно он расположен на задней или боковой стороне картонной коробки, рядом со штрихкодом, под надписью «Регистрационное удостоверение №...» или «РУ». Стандартный формат номера: «РЗН 20ХХ/XXXXX» (или «ФСЗ» для документов, выданных до 2012 года).
- Перейдите в официальный Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора. Это открытый бесплатный сервис Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
- Введите данные для поиска. Используйте номер РУ или точное наименование изделия (например, «Тест-полоски для определения уровня глюкозы») в строке расширенного или простого поиска реестра.
- Проверьте столбец «Статус». Он должен быть «Действует».
| Статус в реестре | Что это значит для покупателя |
|---|---|
| Действует | Изделие можно законно покупать и использовать |
| Срок действия истек | Оборот изделия на территории РФ запрещен |
| Недействительно / Отменено | Оборот изделия на территории РФ запрещен |
- Сверьте данные. Сравните наименование производителя и модель на упаковке с данными в карточке реестра. Любые расхождения (другой завод-изготовитель, отсутствие упоминания конкретной модификации или страны производства) указывают на незарегистрированный ввоз или контрафакт.
Российский контекст и маркировка
Тест-полоски (глюкозные, на беременность, экспресс-тесты и др.) классифицируются как медицинские изделия и подлежат обязательной государственной регистрации в Росздравнадзоре перед продажей в РФ.
С июня 2026 года бумажные выписки из реестра медицинских изделий отменены. Единственным юридически значимым подтверждением является электронная выписка с QR-кодом, но для рядовой проверки пользователю достаточно бесплатного открытого онлайн-реестра.
Обязательная маркировка «Честный ЗНАК» (код Data Matrix) для тест-полосок в 2026 году всё ещё находится в стадии эксперимента, который продлён до 28 февраля 2027 года. Отсутствие кода маркировки на упаковке в 2026 году не всегда является признаком подделки, но наличие действующего РУ в реестре Росздравнадзора — строго обязательно.
Признаки подделки и действия
Если товара нет в реестре, не покупайте его. Вы можете подать обращение о продаже незарегистрированного медицинского изделия через Электронную приемную Росздравнадзора (раздел «Подача обращений для физических лиц» на roszdravnadzor.gov.ru).
Дополнительные признаки подделки, не связанные напрямую с реестром:
- отсутствие инструкции на русском языке;
- грамматические ошибки в тексте;
- подозрительно низкая цена по сравнению с крупными аптечными сетями;
- отсутствие данных об уполномоченном представителе производителя в РФ (для импортных товаров).
При покупке на маркетплейсах запрашивайте у продавца скан или фото РУ до оплаты, если эта информация не указана в карточке товара.
Частые ошибки
- Проверка только штрихкода. Штрихкод легко подделать, он не является подтверждением регистрации. Ищите именно номер РУ.
- Ожидание обязательного кода «Честный ЗНАК». Эксперимент по маркировке продлен до 28 февраля 2027 года, поэтому его отсутствие в 2026 году не является автоматическим признаком контрафакта.
- Доверие бумажным выпискам. С июня 2026 года они отменены и не имеют юридической силы. Проверяйте статус только в онлайн-реестре.
FAQ
Где именно на упаковке искать номер РУ?
Обычно на задней или боковой стороне картонной коробки, рядом со штрихкодом, под надписью «Регистрационное удостоверение №...» или сокращенно «РУ».
Что делать, если товара нет в реестре Росздравнадзора?
Не покупайте его. Вы можете подать обращение о продаже незарегистрированного медицинского изделия через Электронную приемную Росздравнадзора (раздел «Подача обращений для физических лиц»).
Обязательно ли наличие кода «Честный ЗНАК» на тест-полосках в 2026 году?
Нет, эксперимент по маркировке продлен до 28 февраля 2027 года. Отсутствие кода не всегда признак подделки, но наличие действующего РУ в реестре Росздравнадзора строго обязательно.